Exemplos de uso
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10 Exemplos de frases
- El CHMP consideró que el número de pacientes que se ajustaron con éxito al tratamiento hasta conseguir una dosis eficaz se aproxima al observado tanto con Actiq como con Effentora y que, puesto que el 97 de los pacientes que consiguieron ajustar la medicación hasta una dosis eficaz finalizó la fase de Aleatorización del estudio, no se había identificado ningún problema de seguridad concreto.
- El tratamiento de mantenimiento con MabThera condujo a una mejoría significativa y clínicamente relevante de la variable principal de eficacia, la supervivencia libre de progresión o SLP tiempo desde la Aleatorización al tratamiento de mantenimiento hasta la recidiva, progresión de la enfermedad o fallecimiento en comparación con los pacientes en observación p 0,0001 log rank test .
- Según la estimación de Kaplan Meier, la probabilidad de supervivencia hasta 100 días después de la Aleatorización, fue significativamente superior para los que recibieron posaconazol este beneficio en la supervivencia se demostró cuando el análisis consideró todas las causas de muerte P 0,0354 así como las muertes relacionadas con IFI P 0,0209 .
- Se efectuaron revisiones de los pacientes cada 3 meses hasta que 4 resultados consecutivos de biopsias endoscópicas de revisión trimestrales fueron negativos en cuanto a DAG, y, a continuación, bianualmente hasta que el último paciente participante había completado una serie de evaluaciones de revisión durante al menos 24 meses tras la Aleatorización.
- Se efectuaron revisiones de los pacientes cada 3 meses hasta que 4 resultados consecutivos de biopsias endoscópicas de revisión fueron negativos en cuanto a DAG, y, a continuación, bianualmente hasta que el último paciente participante había completado una serie de evaluaciones de revisión durante al menos 24 meses tras la Aleatorización.
- Antes de la Aleatorización, todos los pacientes se sometieron a un período de observación inicial para confirmar la necesidad de una transfusión de eritrocitos y para identificar la concentración de hemoglobina el nivel predefinido que definiría los resultados de transfusión y estabilización de hemoglobina de cada paciente.
- En el subgrupo de 885 pacientes que ya estaban recibiendo heparina profiláctica cuando entraron en el ensayo, la mortalidad fue de 26,9 en el grupo aleatorizado a continuar con heparina frente al 35,6 en el grupo cuya Aleatorización a placebo condujo a la suspensión de la heparina.
- La variable principal de eficacia, cambio del peso corporal respecto al valor basal momento de la Aleatorización , se evaluó mediante el cambio del peso corporal a lo largo del tiempo Tabla 1 y el porcentaje de sujetos que perdieron 5 o 10 del peso corporal Tabla 2 .
- En el p lan de análisis estadístico se pre especificaron los siguientes factores para su inclusión en el modelo edad, tiempo desde la cirugía hasta la Aleatorización, sexo, niveles basales de antígeno carcinoembriogénico CEA , nódulos linfáticos al inicio, y país.
- De los pacientes que dejaron de responder adecuadamente después de la re Aleatorización a placebo e incluidos en la extensión abierta del ensayo, el 38 25 66 y el 55 36 66 recuperaron la respuesta PASI 75 después de 12 y 24 semanas de tratamiento, respectivamente.